2023年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問107
(独)医薬品医療機器総合機構のホームページに関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、「使用上の注意」の改訂情報が掲載されている。 b 一般用医薬品の添付文書情報は掲載されているが、要指導医薬品の添付文書情報は掲載されていない。 c 製造販売業者等や医療機関等から報告された、医薬品による副作用が疑われる症例情報が掲載されている。
正答1
解説
正解は1。 aは正しく(PMDAのホームページには緊急安全性情報や使用上の注意の改訂情報が掲載されている)。 bは誤り(PMDAホームページには一般用医薬品だけでなく要指導医薬品の添付文書情報も掲載されている)。 cは正しく(製造販売業者・医療機関等からの副作用症例情報も掲載されている)。まとめて解く
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