2023年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問19
医薬品医療機器等法に基づく行政庁の監視指導及び処分に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 ａ 都道府県知事は、薬事監視員に、薬局開設者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入り、従業員その他の関係者に質問させることができる。 ｂ 都道府県知事は、店舗管理者に薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったときは、その店舗販売業者に対して、店舗管理者の変更を命ずることができる。 ｃ 登録販売者が、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行うことは、医薬品医療機器等法に規定する罰則の対象となる。 ｄ 都道府県知事は、医薬品の販売業者に対して、不正表示医薬品について、廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置を採るべきことを命ずることができる。
正答5
解説
正解は5。 ａ・ｂ・ｃ・ｄすべて正しい。 都道府県知事は薬事監視員による立入質問（ａ）、店舗管理者変更命令（ｂ）が可能。 登録販売者の虚偽答弁は罰則対象（ｃ）。 廃棄・回収命令も可能（ｄ）。まとめて解く
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