2021年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問104
安全性速報に関する次の記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。 医薬品、医療機器又は再生医療等製品について一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に、（ａ）からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。 （ｂ）による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接の配布、ダイレクトメール、ファクシミリ、電子メール等による情報提供（１か月以内）等により情報伝達されるものである。 Ａ４サイズの印刷物で、（ｃ）とも呼ばれる。
正答5
解説
正解は5。 安全性速報に関する穴埋め問題。 ａは「厚生労働省」（各都道府県ではなく厚生労働省からの命令・指示等に基づく）、ｂは「（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）」（PMDAの配信サービスによる）、ｃは「ブルーレター」が正しい。 緊急安全性情報はイエローレター（A4サイズ）であり、安全性速報はブルーレター（A4サイズ）と呼ばれる。まとめて解く
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