2021年度 北関東・甲信越ブロック 登録販売者試験 問21
医薬品の本質に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。 a 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。 b 医薬品は、市販後において、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。 c 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべてが解明されていないため、必ずしも期待される有益な効果(薬効)のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応(副作用)を生じる場合がある。
正答1
解説
正解は1。 医薬品の本質に関する問題。 a〜cすべて正しい。 医薬品は高い水準の均一な品質保証が必要(a)、市販後も有効性・安全性の確認がなされる(b)、作用は複雑で副作用が生じる場合がある(c)。 いずれも手引きの基本事項として重要。まとめて解く
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