医薬品の定義と範囲及び取扱いに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
a 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物はすべて医薬品と定義されている。
b 日本薬局方に収載されている医薬品は、保健医療上重要な医薬品であるため、一般用医薬品の中に配合されているものはない。
c 製造販売元の製薬企業、製造業者のみならず、薬局及び医薬品の販売業者は、不正表示医薬品を販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で製造し、輸入し、貯蔵し、若しくは陳列してはならないとされている。
d 殺虫剤、器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されないものは医薬品には含まれない。
正答1
解説
正解は1(a誤・b誤・c正・d誤)。
a:法第2条第1項第3号は「人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であって、機械器具等でないもの(医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。)」と定めており、機械器具等や医薬部外品・化粧品・再生医療等製品は除かれるため「すべて」は誤り。
b:日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されているものや一般用医薬品の中に配合されているものも少なくないため誤り。
c:不正表示医薬品の販売・授与等の禁止は、製造販売元の製薬企業や製造業者だけでなく、薬局及び医薬品の販売業者にも適用されるため正しい。
d:殺虫剤や器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されない医薬品も医薬品に含まれるため誤り。