ホーム › 登録販売者試験 › 2019年度 中国・四国ブロック › 問462019年度 中国・四国ブロック 登録販売者試験 問46薬事関係法規・制度薬事関係法規・制度2019年☆ ブックマーク医薬部外品に関する記述のうち、正しいものはどれか。人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするものはない。効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。製造販売する場合も、販売する場合も、ともに許可は必要ない。直接の容器又は直接の被包には、「部外」の文字の表示が義務付けられている。購入状況を確認しています…正答2解説正解は2。 医薬部外品は、効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められている。 選択肢1は誤り(医薬部外品にも人の身体の構造・機能に影響を及ぼすことを目的とするものがある)。 選択肢3は誤り(製造販売には許可が必要)。 選択肢4は誤り(直接の容器への表示義務は「医薬部外品」の文字だが、「部外」ではなく「医薬部外品」が正しい)。← 問45問47 →まとめて解く2019年度 中国・四国ブロックを通しで解く(120問)→この回の他の問題2019年度 中国・四国ブロック 登録販売者試験 の全120問を見る →