2025年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問112
一般用医薬品の安全対策に関する記述について、()の中に入れるべき字句の正しい組合せを選べ。 なお、同じアルファベットの()の中には、同じ字句が入る。 小柴胡湯による(a)については、1991年4月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、小柴胡湯と(b)の併用例による(a)が報告されたことから、1994年1月、(b)との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。 しかし、それ以降も慢性肝炎患者が小柴胡湯を使用して(a)が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、厚生省(当時)より関係製薬企業に対して(c)の配布が指示された。
正答1
解説
正解は1。 aは「間質性肺炎」、bは「インターフェロン製剤」、cは「緊急安全性情報」。 小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用で間質性肺炎が報告され、1994年に禁忌改訂、さらに1996年に緊急安全性情報(イエローレター)の配布が指示された。まとめて解く
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