2025年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問109
医薬品副作用被害救済制度に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 医薬品の副作用により一定の健康被害が生じた場合には、適正に使用したかどうかにかかわらず、医療費等の給付を行い、これにより被害者の迅速な救済を図る制度である。 ｂ 救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。 ｃ 健康被害が医薬品の副作用によると診断した医師が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）に対して給付請求を行うことになっている。 ｄ ＰＭＤＡは、（公財）友愛福祉財団からの委託を受けて、血液製剤によるヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）感染者・発症者に対する健康管理費用の支給等を行っている。
正答5
解説
正解は5（ａ誤ｂ正ｃ誤ｄ正）。 ｂは正しく、救済給付費は製造販売業者から納付される拠出金が充てられる。 ｄは正しく、PMDAは（公財）友愛福祉財団からの委託を受けて血液製剤によるHIV感染者等への健康管理費用の支給等を行っている。 ａは誤りで本制度の給付は「適正に使用した」場合が対象であり、ｃは誤りで給付請求は被害者本人または遺族が行う。まとめて解く
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