2024年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問111
医薬品ＰＬセンターに関する記述について、正しいものの組合せを選べ。 ａ医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。 ｂ消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情について、製造販売元の企業と交渉するに当たり、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行っている。 ｃ医療機器に関する紛争処理も、対象としている。 ｄ製造物責任法の施行と同時に医薬品ＰＬセンターが、各都道府県において開設された。
正答1
解説
正解は1（ａ、ｂ）。 ａは正しい（製品不良等で製薬企業に賠償責任がある場合、医薬品PLセンターへの相談が推奨される）。 ｂは正しい（医薬品PLセンターは苦情の相談受付・交渉仲介・調整・あっせんを行う）。 ｃは誤り（医薬品PLセンターの対象は医薬品・医薬部外品であり医療機器は含まない）。 ｄは誤り（医薬品PLセンターは製造物責任法施行と同時に日本製薬団体連合会によって1995年に開設された〔各都道府県ではない〕）。まとめて解く
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