2024年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問18
ＨＩＶ訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 血友病患者が、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）が混入した原料血漿から製造された免疫グロブリン製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。 ｂ 本訴訟の和解を踏まえ、国は、薬害の再発を防止するための様々な取り組みを推進したが、その後、サリドマイド訴訟、スモン訴訟が相次いで起こった。 ｃ 本訴訟を踏まえ、医薬品の副作用等による健康被害の再発防止に向けた取り組みの一つとして、製薬企業に対し、感染症報告の義務づけ等を内容とする薬事法の改正が行われた。 ｄ 本訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。
正答2
解説
正解は2。 ａは誤り（HIV訴訟は免疫グロブリン製剤ではなく、ウイルスが混入した血液凝固因子製剤の投与による感染への訴訟）。 ｂは誤り（サリドマイド・スモン訴訟はHIV訴訟より以前に起こった）。 ｃは正しい（HIV訴訟を踏まえ、感染症報告義務づけ等を内容とする薬事法改正が行われた）。 ｄは正しい（血液製剤の安全確保のため検査・献血時問診の充実が図られた）。まとめて解く
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