2024年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問17
サリドマイド及びサリドマイド訴訟に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。 ａ 解熱鎮痛薬として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常（サリドマイド胎芽症）が発生した。 ｂ サリドマイドの血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一方の異性体のみが有する作用であるため、もう一方の異性体を分離して製剤化すれば避けることができる。 ｃ 妊娠している女性がサリドマイドを摂取した場合、サリドマイドは血液－胎盤関門を通過して胎児に移行する。 ｄ １９６１年１１月、西ドイツ（当時）のレンツ博士がサリドマイド製剤の催奇形性について警告を発し、西ドイツでは製品が回収されたことに伴い、日本でも、同年中に速やかに販売停止及び回収措置が取られた。
正答2
解説
正解は2。 ａは誤り（サリドマイドは催眠鎮静成分として承認され、その鎮静作用を目的として胃腸薬にも配合されたもので、解熱鎮痛薬ではない）。 ｂは誤り（血管新生を妨げる作用は光学異性体の一方のみが有するが、もう一方を分離して製剤化しても、体内で相互に転換するため催奇形性を避けることはできない）。 ｃは正しい（サリドマイドは血液－胎盤関門を通過して胎児に移行する）。 ｄは誤り（レンツ博士の警告を受けて西ドイツでは1961年12月に製品の回収が始まったが、日本では1962年5月まで出荷停止が行われず、販売停止及び回収措置がとられたのは同年9月で、対応の遅さが問題視された）。まとめて解く
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