2022年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問88
食品及び「医薬品の範囲に関する基準」（昭和４６年６月１日付け薬発第４７６号厚生省薬務局長通知「無承認無許可医薬品の指導取締りについて」の別紙）に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 食品安全基本法や食品衛生法では、食品とは、医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品以外のすべての飲食物をいう。 ｂ 食品として販売されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に照らして医薬品とみなされる場合には、無承認無許可医薬品として、法に基づく取締りの対象となる。 ｃ 調理のために使用方法、使用量等を定めている場合を除き、服用時期、服用間隔、服用量等の医薬品的な用法用量の記載は、医薬品に該当するとみなされる要素となる。 ｄ 錠剤、丸剤、カプセル剤、顆粒剤、散剤等の形状については、食品である旨が明示されている場合に限り、当該形状のみをもって医薬品への該当性の判断がなされることはない。
正答5
解説
正解は5。 ａ（食品＝医薬品・医薬部外品・再生医療等製品以外のすべての飲食物）・ｂ（成分・標榜内容が医薬品とみなされれば無承認無許可医薬品として取締り対象）・ｃ（医薬品的な用法用量記載は医薬品に該当するとみなされる要素）・ｄ（錠剤等の形状は食品である旨が明示された場合のみ形状のみでの判断はなされない）はすべて正しい。まとめて解く
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