2021年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問101
一般用医薬品(一般用検査薬を除く。)の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 医薬品の販売等に従事する専門家が購入者等へ情報提供を行う際は、個々の生活者の状況に関わらず、添付文書に記載された全ての項目を説明しなければならない。 b 一般用医薬品を使用している人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に相談することが重要である。 c 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔なわかりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれる場合であっても、必ず記載されなければならない。 d 副作用については、まず、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載され、そのあとに続けて、一般的な副作用について発現部位別に症状が記載される。
正答3
解説
正解は3。 選択肢「a:誤 b:正 c:誤 d:誤」が正答。 aは誤り(添付文書の全項目説明が義務ではなく、個々の生活者の状況に応じた説明が求められる)。 bは正しい(医療機関受診時に一般用医薬品の添付文書を持参し医師・薬剤師に相談することが重要)。 cは誤り(薬効名は販売名に含まれている場合は記載を省略できる)。 dは誤り(添付文書では一般的副作用が先に記載され、その後まれに発生する重篤な副作用が記載される)。まとめて解く
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