2021年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問100
薬局開設者又は医薬品の販売業者に対する、行政庁の法に基づく監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長は、薬事監視員に無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いのある物品を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる。 b 都道府県知事は、配置販売業者に対して、その構造設備が基準に適合せず、その構造設備によって不良医薬品を生じるおそれがある場合においては、その構造設備の改善を命ずることができる。 c 登録販売者は、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行った場合でも、法に基づく罰則を科せられることはない。 d 厚生労働大臣は、医薬品による保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、医薬品の販売又は授与を一時停止することその他保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するための応急措置を採るべきことを命ずることができる。
正答4
解説
正解は4。 選択肢「a:正 b:誤 c:誤 d:正」が正答。 aは正しい(薬事監視員は試験のため必要な最少分量の物品を収去できる)。 bは誤り(構造設備に関する改善命令は店舗販売業者や製造業者等に対するものであり、配置販売業者には構造設備基準の適用はない)。 cは誤り(登録販売者も虚偽答弁等により法に基づく罰則(罰金等)を科せられることがある)。 dは正しい(厚生労働大臣は保健衛生上の危害防止のため必要な応急措置命令ができる)。まとめて解く
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