2020年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問3
医薬品のリスク評価に関する記述について、正しいものの組合せを一つ選べ。 ａ 医薬品は、少量の投与でも発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合がある。 ｂ 動物実験により求められる５０％有効量は、薬物の毒性の指標として用いられる。 ｃ 新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、反復投与毒性試験や生殖・発生毒性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。 ｄ 医薬品は、治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「最小致死量」となり、「中毒量」を経て、「致死量」に至る。
正答2
解説
正解は2。 正しい組合せはａとｃ。 ａ：医薬品は少量の投与でも発がん作用や胎児毒性を生じる場合がある（正）。 ｃ：新規医薬品のリスク評価は毒性試験法ガイドラインに沿って反復投与毒性試験や生殖・発生毒性試験が厳格に実施される（正）。 ｂ：50％有効量（ED50）は有効性の指標であり毒性の指標はLD50（誤）。 ｄ：治療量上限を超えた領域は「中毒量」→「最小致死量」→「致死量」の順（誤）。まとめて解く
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