2020年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問1
医薬品の本質に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 ａ 一般用医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の情報を適切に伝達するため、添付文書や製品表示に必要な情報が記載されている。 ｂ 法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、医薬品に異物等の混入、変質等があってはならない旨を定めている。 ｃ 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる。 ｄ 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
正答5
解説
正解は5。 ａ～ｄすべて正しい。 一般用医薬品の添付文書・製品表示による情報提供（ａ）、異物混入・変質の禁止（ｂ）、市販後の継続的な有効性・安全性確認（ｃ）、高い水準での品質保証（ｄ）はいずれも手引きに定められた医薬品の本質に関する基本的な記述である。まとめて解く
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