2019年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問107
医薬品の副作用情報の評価及び措置に関する記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組合せを一つ選べ。 各制度により集められた副作用情報については、（ａ）において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づき、（ｂ）は、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等の安全対策上必要な行政措置を講じている。
正答3
解説
正解は3（ａ：（独）医薬品医療機器総合機構、ｂ：厚生労働大臣）。 副作用情報については（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）において専門委員の意見を聴きながら調査検討が行われ、その結果に基づいて厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて使用上の注意の改訂指示等の安全対策上必要な行政措置を講じる。まとめて解く
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