2019年度 関西広域連合・福井ブロック 登録販売者試験 問2

解説

正解は1。 医薬品は、食品などよりもはるかに厳しい安全性基準が要求されているため、「食品と同じ安全性基準が要求されている」とする選択肢1は誤り。 選択肢2：医薬品は少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合があり正しい。 選択肢3：医薬品のリスク評価では、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って単回投与毒性試験、反復投与毒性試験等の毒性試験が厳格に実施されており正しい。 選択肢4：投与量と毒性の関係は、治療量上限を超えると効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て「致死量」に至るとされ正しい。