2025年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問107
医薬品・医療機器等安全性情報に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 医薬品等について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成される。 ｂ 厚生労働省が情報をとりまとめ、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。 ｃ 医薬品の安全性に関する解説記事や、使用上の注意の改訂内容等が掲載されている。 ｄ 関係学会等へ送付され、医学・薬学関係の専門誌等にも転載される。
正答3
解説
正解は3（ａ誤・ｂ正・ｃ正・ｄ正）。 ａ：「医薬品・医療機器等安全性情報」は緊急性の高い情報ではなく、厚生労働省が月刊で発行する安全性に関する情報誌であり、緊急安全性情報や安全性速報の説明ではないため誤り。 ｂ：厚生労働省が情報をとりまとめ医薬関係者向けに情報提供を行っているという記述は正しい。 ｃ：医薬品の安全性に関する解説記事や使用上の注意の改訂内容等が掲載されているという記述は正しい。 ｄ：関係学会等へ送付され医学・薬学専門誌等にも転載されるという記述は正しい。まとめて解く
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