2025年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問100
医薬品の廃棄・回収命令に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 都道府県知事は、不正表示医薬品の廃棄の命令を受けた店舗販売業者がその命令に従わないとき、薬事監視員に、これを廃棄させることができる。 ｂ 都道府県知事は、店舗販売業者に対し、無承認無許可医薬品について、回収を命じることができる。 ｃ 行政庁による命令がなければ、医薬品の製造販売業者は、その医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生したことを知ったときに必要な措置を講じてはならない。 ｄ 医薬品の製造販売業者が、その医薬品の使用によって保健衛生上の危害が発生したことを知ったときに行う必要な措置に対して、店舗販売業者は協力するよう努めなければならない。
正答4
解説
正解は4（ａ正・ｂ正・ｃ誤・ｄ正）。 ａ：都道府県知事は廃棄命令に従わない業者に対して薬事監視員に廃棄させることができるという記述は正しい。 ｂ：都道府県知事は店舗販売業者に対して無承認無許可医薬品の回収を命じることができるという記述は正しい。 ｃ：医薬品の製造販売業者は行政命令がなくても保健衛生上の危害発生を知った場合には自ら必要な措置を講じなければならないため誤り。 ｄ：製造販売業者の回収等の措置に対して店舗販売業者は協力するよう努めなければならないという記述は正しい。まとめて解く
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