2024年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問3
医薬品のリスク評価に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ ＬＤ５０とは、動物実験により求められる５０％致死量のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。 ｂ 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量 -反応関係）に基づいて評価される。 ｃ 少量の医薬品の投与であれば、長期投与されても慢性的な毒性が発現することはない。 ｄ ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準として、国際的に Good Clinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。
正答1
解説
正解は1。 ａは正しい。 LD50とは、動物実験により求められる50%致死量のことであり、薬物の毒性の指標として用いられる。 ｂは正しい。 医薬品の効果とリスクは、用量と作用強度の関係（用量-反応関係）に基づいて評価される。 ｃは誤り。 少量の医薬品の投与であっても、長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合がある。 ｄは正しい。 ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準として、国際的にGood Clinical Practice（GCP）が制定されている。 よって「ａ正・ｂ正・ｃ誤・ｄ正」の選択肢1が正解。まとめて解く
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