2023年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問118
一般用医薬品の安全対策等に関する以下の記述について、()の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 なお、3箇所の(a)及び2箇所の(b)内はそれぞれ同じ字句が入る。 (a)による間質性肺炎については、1991年4月以降、使用上の注意に記載されていたが、その後、(a)と(b)の併用例による間質性肺炎が報告されたことから、1994年1月、(b)との併用を禁忌とする旨の使用上の注意の改訂がなされた。 しかし、それ以降も慢性肝炎患者が(a)を使用して間質性肺炎が発症し、死亡を含む重篤な転帰に至った例もあったことから、1996年3月、関係製薬企業に対して(c)が指示された。
正答3
解説
正解は3。 「小柴胡湯」(a)による間質性肺炎については1991年4月以降使用上の注意に記載されていたが、その後「小柴胡湯」と「インターフェロン製剤」(b)の併用例による間質性肺炎が報告されたことから1994年1月インターフェロン製剤との併用禁忌の改訂がなされた。 1996年3月、関係製薬企業に対して「緊急安全性情報の配布」(c)が指示された。 よって選択肢3(a:小柴胡湯 b:インターフェロン製剤 c:緊急安全性情報の配布)が正解。まとめて解く
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