2023年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問1
医薬品の本質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 医薬品は、人の疾病の治療若しくは予防に使用されるものであり、疾病の診断のためには使用されない。 ｂ 医薬品は、人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。 ｃ 医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる仕組みになっている。 ｄ 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
正答2
解説
正解は2。 ａは誤り。 医薬品は疾病の「診断」にも使用される（検査薬等）。 ｂは正しい。 医薬品は人体の構造・機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。 ｃは正しい。 市販後も使用成績等に基づき有効性・安全性が確認される仕組みがある。 ｄは正しい。 医薬品には高い水準の均一な品質保証が求められる。 よって「ａ誤・ｂ正・ｃ正・ｄ正」の選択肢2が正解。まとめて解く
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