2022年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問101
一般用医薬品（体外診断用医薬品を除く）の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされている。 ｂ 添付文書の内容は、常に最新の情報を提供する必要があるため、月に１回定期的に改訂されている。 ｃ 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれている場合であっても、薬効名は必ず記載されている。 ｄ 添付文書の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。
正答2
解説
正解は2。 「ａ：正 ｂ：誤 ｃ：誤 ｄ：正」。 ｂ「添付文書は月に1回定期的に改訂される」が誤り（改訂は必要に応じて行われ、定期的に月1回行われるものではない）。 ｃ「販売名に薬効名が含まれている場合でも必ず薬効名が記載される」が誤り（販売名に薬効名が含まれている場合は省略できる）。 ａ改訂年月・改訂箇所の明示・ｄ冒頭の注意書きはいずれも正しい。まとめて解く
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