2022年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問99
医薬品の販売業者に対して行政庁が行う処分に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 なお、本設問において、「都道府県知事等」とは、「都道府県知事(薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が保健所設置市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長)」とする。 a 都道府県知事等は、店舗販売業者に対して、その構造設備が基準に適合しない場合においては、その構造設備の改善を命じ、又はその改善がなされるまでの間、当該施設の全部若しくは一部の使用を禁止することができる。 b 都道府県知事は、区域管理者について、その者が管理者として不適当であると認めるときは、その配置販売業者に対して、区域管理者の変更を命ずることができる。 c 都道府県知事は、配置販売業の配置員が、配置販売業の業務に関し、医薬品医療機器等法に違反する行為があったときは、その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業務の停止を命ずることができる。 d 都道府県知事等は、不良医薬品の廃棄の命令に違反した店舗販売業者に対して、対象商品の売上額の4.5%の課徴金を納付させることができる。
正答1
解説
正解は1。 「a:正 b:正 c:正 d:誤」。 d「不良医薬品の廃棄命令違反に対して売上額の4.5%の課徴金を納付させることができる」が誤り。 課徴金制度は虚偽・誇大広告を行った場合に適用されるものであり、廃棄命令違反への課徴金規定は異なる。 a構造設備基準不適合への措置・b区域管理者の変更命令・c配置員による業務停止命令はいずれも正しい。まとめて解く
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