2021年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問105

医薬品の適正使用・安全対策医薬品の適正使用・安全対策2021年☆ ブックマーク

以下の医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する記述について、（）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。 本制度は、医薬品の使用、販売等に携わり、副作用等が疑われる事例に直接に接する医薬関係者からの情報を広く収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図ることを目的としている。 法第６８条の１０第２項の規定において、本制度に基づく報告の報告先は（ａ）と規定されているが、実務上は法第６８条の１３第３項の規定により、（ｂ）に報告書を提出することとされている。

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