2019年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問107
次の記述は、緊急安全性情報に関するものである。 正しいものの組み合わせはどれか。 ａ 医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達である場合が多いが、一般用医薬品についても発出されたことがある。 ｂ 再生医療等製品については、対象から除かれている。 ｃ 医療機関や薬局等へ１か月以内に情報伝達されるものである。 ｄ Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。
正答2
解説
正解は2（ａ、ｃ）。 ａ：緊急安全性情報は医療用医薬品・医家向け医療機器が対象の場合が多いが一般用医薬品についても発出されたことがあるという記述は正しい。 ｂ：再生医療等製品も緊急安全性情報の対象に含まれるため誤り。 ｃ：医療機関・薬局等へ1か月以内に情報伝達されるという記述は正しい。 ｄ：緊急安全性情報はA4サイズの黄色地の印刷物でイエローレターと呼ばれる（ブルーレターは安全性速報）ため誤り。まとめて解く
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