2019年度 北海道・東北ブロック 登録販売者試験 問1
医薬品に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡り、そのすべてが解明されていないため、好ましくない反応（副作用）を生じる場合がある。 ｂ 一般用医薬品は、医療用医薬品と比較してリスクが相対的に低いと考えられるため、添付文書や製品表示に副作用の情報は記載されていない。 ｃ 医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。 ｄ 医薬品は、人の健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。
正答5
解説
正解は5。 ａ：医薬品の作用は複雑かつ多岐にわたり、すべてが解明されていないため副作用が生じる場合があるという記述は正しい。 ｂ：一般用医薬品にも添付文書や製品表示に副作用の情報は記載されており、「記載されていない」は誤り。 ｃ：医薬品は人の疾病の診断・治療・予防に使用されることを目的とする生命関連製品という記述は正しい。 ｄ：高い水準で均一な品質が保証されなければならないという記述は正しい。 ｂのみ誤りなので選択肢5（ａ正・ｂ誤・ｃ正・ｄ正）が正解。まとめて解く
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