2023年度 九州・沖縄ブロック 登録販売者試験 問53
医薬品の副作用等の報告に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア登録販売者は、医薬品の副作用等によるものと疑われる健康被害の発生を知った場合において、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を都道府県知事に報告しなければならない。 イ身体に変調を来すが入院治療を必要としない程度の健康被害については、報告の対象とならない。 ウ健康被害と医薬品との因果関係が明確でない場合は、報告の対象とならない。 エ安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。
正答5