2019年度 九州・沖縄ブロック 登録販売者試験 問53
医薬品の副作用情報等の収集、評価及び措置の内容に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。 ア一般用医薬品に関しては、製造販売業者に対して、承認後の安全性に関する調査は求められていない。 イ副作用情報は、その医薬品の製造販売業者等において評価・検討され、必要な安全対策が図られる。 ウ各制度によって集められた副作用情報については、都道府県知事によって調査検討が行われ、その結果に基づき、厚生労働大臣が、安全対策上必要な行政措置を講じている。 エ厚生労働大臣が行う安全対策上必要な行政措置として、使用上の注意の改訂の指示等を通じた注意喚起のための情報提供や、効能・効果や用法・用量の一部変更、調査・実験の実施の指示、製造・販売の中止、製品の回収等がある。
正答4