2023年度 中部ブロック 登録販売者試験 問115
医薬品医療機器等法第６８条の１０第２項の規定に基づく医薬品の副作用等報告に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 医薬品等によるものと疑われれば、身体の変調・不調、日常生活に支障を来さない程度の健康被害を含めて報告しなければならない。 ｂ 報告に当たっては、報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要がある。 ｃ 健康被害を生じた本人に限らず、購入者等から把握可能な範囲で報告がなされればよい。 ｄ 郵送、ファクシミリ、電子メールによる報告のほか、ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能である。
正答3