2022年度 中部ブロック 登録販売者試験 問104
緊急安全性情報に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 緊急安全性情報は、都道府県知事からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成される。 ｂ Ａ４サイズの黄色地の印刷物で医療機関や薬局等へ直接配布されるものであり、ファックス、電子メールによる情報提供はできない。 ｃ 医薬品及び再生医療等製品について緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況にある場合に作成されるが、医療機器については作成の対象とならない。 ｄ 一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたことはない。
正答5