2021年度 中部ブロック 登録販売者試験 問106
医薬品等の緊急安全性情報に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 ａ 医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係る対策が必要な状況である場合に、厚生労働省からの命令、指示に基づいて作成され、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成されることはない。 ｂ 医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達だけでなく、一般用医薬品に関係する情報も発出される。 ｃ １か月以内に医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メール等による情報提供等により情報伝達されるものである。 ｄ Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる。
正答2