2021年度 中部ブロック 登録販売者試験 問84
医薬部外品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。 ａ 医薬部外品を製造販売する場合には、医薬品医療機器等法第１２条第１項に規定される製造販売業の許可は必要ない。 ｂ 医薬部外品のうち、かつては医薬品であったが医薬部外品へ移行された製品群は、一般の生活者が購入時に容易に判別することができるよう、各製品の容器や包装等に識別表示がなされている。 ｃ 化粧品としての使用目的を有する製品について、医薬品的な効果効能を表示・標榜しようとする場合には、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、人体に対する作用が緩和であるものに限り、医薬部外品の枠内で、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として承認されている。 ｄ 医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示は必要ない。
正答1