一般用医薬品の添付文書の記載事項に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
ａ 効能又は効果については、「適応症」として記載されていることがある。
ｂ 添加物については、その名称および分量をすべて記載しなければならない。
ｃ 医薬品の使用のみに頼ることなく、日常生活で心がけるべきことなど、症状の予防・改善につながる事項について記載されていることがある。
ｄ 消費者相談窓口として、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の担当部門の電話番号、受付時間等を記載しなければならない。
正答4
解説
正解は4。
ａ：効能又は効果は「適応症」として記載されることがあり正しい。
ｂ：添加物は記載義務があるが「名称および分量をすべて」ではなく、一部は「その他〇成分」等とまとめて記載できるため誤り。
ｃ：症状の予防・改善につながる日常生活での注意事項が記載されることがあり正しい。
ｄ：消費者相談窓口として記載するのは「製造販売業者等の担当部門の電話番号・受付時間等」であり「独立行政法人医薬品医療機器総合機構の担当部門」ではないため誤り。
よってａ正・ｂ誤・ｃ正・ｄ誤＝選択肢4。