2019年度 中部ブロック 登録販売者試験 問2
医薬品のリスク評価に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。 ａ 医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との和で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。 ｂ 医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準として Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）が制定されている。 ｃ 医薬品は、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、毒性試験が厳格に実施されていることから、投与量が少量であれば、発がん作用を生じることはない。 ｄ 動物実験で医薬品の安全性が確認された後、ヒトを対象とした臨床試験が行われる。
正答3