医薬品に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
ａ 医薬品は、必ずしも期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もある。
ｂ 医薬品医療機器等法では、異物の混入、変質等があってはならないと定めている。
ｃ 医薬品に対しては、製造販売後安全管理基準として Good Vigilance Practice (ＧＶＰ)が制定されている。
ｄ 医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであり、高い水準で均一な品質が保証されているため、市販後に承認基準が見直されることはない。
正答4
解説
正解は4。
ａ：医薬品は期待される有益な効果（薬効）のみをもたらすとは限らず、好ましくない反応（副作用）を生じる場合もあるため正しい。
ｂ：医薬品医療機器等法では、異物の混入、変質等があってはならないと定めており正しい。
ｃ：医薬品の製造販売後安全管理の基準としてGood Vigilance Practice（GVP）が制定されており正しい（製造販売後の調査及び試験の実施基準はGPSP）。
ｄ：医薬品は市販後にも新たな知見や使用成績等に基づいて承認基準や使用上の注意等が見直されることがあるため誤り。
よってａ正・ｂ正・ｃ正・ｄ誤＝選択肢4。