第68回 臨床検査技師国家試験 問1

解説

正解は3。 ISO 15189は臨床検査室に特化した「品質と能力に関する要求事項」を定めた国際規格で、認定取得の基準となる。 ISO 9001は一般的な品質マネジメントシステム、ISO 13485は医療機器の品質管理、ISO/IEC 17025は試験所・校正機関の一般要求事項、ISO 22870はPOCT(臨床現場即時検査)に関する規格であり、いずれも臨床検査室固有のものではない。