正答2
解説
正解は2です。
無作為化比較試験(RCT)は、対象者を無作為に介入群と対照群に割り付け、介入の効果を比べる研究デザインです。
研究者が介入を加える介入研究であり、効果を示すエビデンスとして質が高いとされます。
【選択肢別解説】
1:× RCTは研究者が介入を行う介入研究です。
研究者が介入せずに観察する観察研究ではありません。
2:○ 無作為に割り付けると、既知・未知の交絡因子が両群に均等に分かれやすくなります。
そのため交絡因子の影響を小さくできます。
3:× 人を対象とする介入研究では、事前の説明と同意(インフォームドコンセント)が必須です。
4:× 因子間の相互関係を調べることは、相関研究などの観察研究の目的です。
RCTの目的は介入の効果の検証です。
5:× 診療録の過去の記録を使うのは後ろ向き研究です。
RCTは対象者を割り付けて追跡する前向きの研究です。
【ポイント】
エビデンスレベルは一般に、RCTのシステマティックレビュー、RCT、コホート研究、症例対照研究、症例報告の順に高いとされます。
盲検化を加えると、評価者や対象者の思い込みによる偏りも減らせます。