正答4
解説
正解は4です。
この問題は適切でないものを選ぶので、○ が答え(適切でない対応)です。
臨床研究では、対象者の自由意思による参加、十分な説明と同意、個人情報の保護が求められます。
【選択肢別解説】
1:× ポスターによる募集は、参加するかどうかを本人が自由に判断できる方法です。
研究倫理上、適切な募集方法です。
2:× 書面を見せながら口頭で説明するのは、インフォームド・コンセントの標準的な手順です。
同意も文書で得るのが原則です。
3:× データを匿名化して処理することは、個人が特定されないようにする基本的な保護策です。
適切な対応です。
4:○ 共有フォルダでは、研究に関係しない人もデータを閲覧できるおそれがあります。
研究データは、パスワードやアクセス制限をかけた安全な場所で管理する必要があり、不適切です。
5:× 対象者はいつでも不利益なく同意を撤回できます。
撤回の請求に応じることは研究者の義務であり、適切な対応です。
【ポイント】
研究倫理の柱は、自由意思による同意(撤回の自由を含む)、個人情報の保護、倫理審査委員会の承認です。
データの保管場所や管理方法も、研究計画書に定めて守る必要があります。