正答1
解説
正解は1です。
エビデンスレベルは、研究デザインによってバイアスがどれだけ入りにくいかで順位がつけられます。
一般に、系統的レビュー・メタアナリシス、無作為化比較試験、非無作為化比較試験、コホート研究や症例対照研究、症例集積研究や症例報告、専門家の意見の順に低くなります。
【選択肢別解説】
1:○ 無作為化比較試験(RCT)は、対象者を無作為に介入群と対照群に割り付ける研究です。
交絡因子が両群に均等に分かれるため、選択肢の中で最もエビデンスレベルが高い研究デザインです。
2:× コホート研究は、要因の有無で分けた集団を前向きに追跡する観察研究です。
無作為割り付けを行わないため、RCTより下位です。
3:× 症例集積研究は、同じ疾患や治療の複数の症例をまとめて記述する研究です。
対照群がないため、エビデンスレベルは低くなります。
4:× 症例対照研究は、疾患のある群とない群で過去の要因を比べる後ろ向きの観察研究です。
思い出しバイアスなどが入りやすく、RCTより下位です。
5:× 症例報告は1例から数例の経過を報告するもので、選択肢の中で最もエビデンスレベルが低い研究デザインです。
【ポイント】
エビデンスレベルの最上位は、複数のRCTを統合した系統的レビュー・メタアナリシスです。
介入研究のRCTが観察研究(コホート研究、症例対照研究)より上位になる理由は、無作為化で偏りを減らせるからです。