第111回 薬剤師国家試験 問90

解説

正解は2。 医薬品について緊急に安全対策上の措置が必要と判断された場合、厚生労働省の指示に基づき製造販売業者が作成し、医療関係者へ迅速に伝達する文書が緊急安全性情報（イエローレター）である。 医薬品リスク管理計画（RMP）は医薬品の安全性上の重要な検討課題と安全性監視・リスク最小化の活動をまとめた計画書である。 医薬品・医療機器等安全性情報は厚生労働省が発行し、DSU（医薬品安全対策情報）は日本製薬団体連合会が取りまとめて発行する定期的な情報であり、緊急安全性情報とは異なる。 医療用医薬品最新品質情報集は後発医薬品の品質に関する情報集である。