正解を2つ選んでください。
正答4・5
解説
正解は4と5。
医療事故調査制度において、病院等の管理者は医療事故が発生した場合、遅滞なく医療事故調査・支援センターへ報告しなければならない。
また管理者は原因を明らかにするために速やかに院内で医療事故調査を行わなければならない。
報告先はPMDAではなく医療事故調査・支援センターである。
対象となる医療事故は「医療に起因し、又は起因すると疑われる死亡又は死産」であって「入院治療を必要とする程度の健康被害」ではない。
医療事故に該当するか否かは病院の管理者自身が判断するものであり、開設許可権者に判定を求める規定はない。