第110回 薬剤師国家試験 問89

解説

正解は3。 医薬品安全性情報報告書は、医薬関係者が経験した副作用が疑われる症例を厚生労働省(PMDA)へ報告するための様式であり、患者については個人が特定されないよう年齢・性別などの情報にとどめ、氏名や生年月日、家族歴などの記載は求めない。 一方、副作用の発現期間(発現日・転帰までの経過)は症例評価に不可欠な情報として記載項目に含まれる。