ホーム › 薬剤師国家試験 › 第110回 › 問73第110回 薬剤師国家試験 問73法規・制度・倫理必須-法規・制度・倫理2025年☆ ブックマーク医薬品の製造販売承認申請のための一般毒性試験を実施する際に、遵守しなければならないのはどれか。 1つ選べ。GCPGLPGMPGQPGVP購入状況を確認しています…正答2解説正解は2。 医薬品の製造販売承認申請に必要な非臨床の一般毒性試験は、試験データの信頼性を担保するための基準であるGLP(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準)に従って実施しなければならない。 GCPは臨床試験の実施、GMPは製造所における製造管理及び品質管理、GQPは製造販売業者における品質管理、GVPは製造販売後安全管理に関する基準である。← 問72問74 →まとめて解く第110回を通しで解く(345問)→この回の他の問題第110回 薬剤師国家試験 の全345問を見る →