73歳女性。
左前頭部が柔らかく腫張しているのを自覚し、かかりつけ医を受診した。
腫瘤性病変を指摘され、精査加療目的で紹介入院となった。
CT検査で頭蓋及び四肢に骨病変が認められた。
骨髄検査の結果、単クローン性の形質細胞が37.0%であったことから多発性骨髄腫と診断され、以下のDLd（ダラツムマブ、レナリドミド、デキサメタゾン）療法が開始された。
DLd療法 1〜2サイクルのレジメン
投与日｜薬剤名・規格｜投与方法／Day 1, 8, 15, 22｜ダラツムマブ（遺伝子組換え）点滴静注 100 mg/5 mL｜16 mg/kg 点滴投与／Day 1〜21｜レナリドミドカプセル5 mg｜25 mg 経口投与／Day 1, 2, 8, 9, 15, 16, 22, 23｜デキサメタゾン錠4 mg｜20 mg 経口投与／Day 24〜28｜休薬｜
今回の薬物治療における薬剤管理として、適切なのはどれか。
2つ選べ。
正解を2つ選んでください。
正答2・3
解説
正解は2と3。
レナリドミドは催奇形性等のリスク管理のため製造販売業者が策定した適正管理手順に従い、調剤・管理上の責任を担う責任薬剤師の登録が必須である。
ダラツムマブは免疫調整作用を有する抗CD38抗体であり、投与によりB型肝炎ウイルスの再活性化リスクがあるため、投与前にHBV感染の有無を確認する必要がある。
ダラツムマブに適正流通管理システムへの薬剤師登録は課されておらず、レナリドミドカプセルは催奇形性物質への曝露防止のため脱カプセルは禁止されている。
デキサメタゾン錠は麻薬・向精神薬・覚醒剤原料のいずれにも該当せず、法令上の帳簿記載義務はない。