76歳男性。
身長165 cm、体重70 kg。
IV期非小細胞肺がんに対する2次治療として、ドセタキセル+ラムシルマブ併用療法の1コース目を施行したところ、7日後に38℃の発熱がみられた。
担当医は2コース目(1コース目施行3週間後)を施行するにあたり、カンファレンスを実施した。
そこで、ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え)注射液について、病棟担当薬剤師に質問した。
検査値(1コース施行後7日目)
赤血球380×10^4/μL、Hb 12.2 g/dL、Ht 39%
白血球720/μL、好中球380/μL、血小板10.8×10^4/μL、CRP 4.8 mg/dL
薬剤|添加剤
ドセタキセル注射液|ポリソルベート80、エタノール
ラムシルマブ注射液|L-ヒスチジン、L-ヒスチジン塩酸塩水和物、グリシン、塩化ナトリウム、ポリソルベート80
ペグフィルグラスチム注射液|D-ソルビトール、氷酢酸、水酸化ナトリウム、ポリソルベート20
本症例に処方された製剤に関する記述のうち、正しいのはどれか。
2つ選べ。
正解を2つ選んでください。
正答2・5
解説
正解は2と5。
ラムシルマブは完全ヒト型(遺伝子組換えヒトIgG1)モノクローナル抗体製剤であり、凍結を避け冷蔵保存する必要がある。
ペグフィルグラスチムはフィルグラスチムにポリエチレングリコール(PEG)を結合させた誘導体であり、分子量増大により腎からのクリアランスが低下するとともにプロテアーゼによる分解も受けにくくなるため、フィルグラスチムより血中半減期が延長する。
ペグフィルグラスチムはフィルグラスチムのバイオシミラーではなく別個の新有効成分医薬品であり(1は誤り)、PEG化は好中球への能動的ターゲティングではなく腎クリアランス低下による半減期延長が主目的である(3は誤り)。
ポリソルベート80自体はドセタキセルを可溶化する界面活性剤でありむしろ過敏反応の原因物質となりうる(4は誤り)。