第108回 薬剤師国家試験 問149

解説

正解は1と4。 医療用医薬品として薬事承認されていても、薬価基準への収載申請がなされない、あるいは収載されていない医薬品も存在しうる。 新医薬品の薬価算定では、有用性加算や市場性加算など医薬品の有用性・市場性を評価して薬価に加算する制度が設けられている。 新医薬品の薬価算定は、類似の効能をもつ既収載品と比較する類似薬効比較方式が原則であり、類似薬がない場合に限り原価計算方式が用いられるため2は誤り。 薬価は中央社会保険医療協議会の審議等、我が国独自のルールに基づき決定される公定価格であり、国際的な統一ルールによるものではないため3も誤り。 薬価は原則として2年に一度、市場実勢価格を踏まえた薬価改定により見直され、後発医薬品の収載の有無にかかわらず変動しうるため5も誤り。