第108回 薬剤師国家試験 問74

解説

正解は4。 GQP(Good Quality Practice)省令は、医薬品の製造販売業者が市場に流通させる製品の品質を保証するために遵守すべき基準を定めたものである。 GMPは製造業者が製造工程で遵守すべき基準、GLPは非臨床試験、GCPは臨床試験に関する基準であり、それぞれ対象となる業務段階が異なる。