第107回 薬剤師国家試験 問73

解説

正解は3。 市販直後調査は、GVP省令に基づき新医薬品の販売開始後6か月間、製造販売業者が医療機関に対して適正使用に関する情報提供を行うとともに、重篤な副作用等の情報を迅速に収集する調査である。 一般使用成績調査や特定使用成績調査、製造販売後臨床試験はGPSP省令に基づく製造販売後調査であり、市販直後の情報提供を目的とするものとは性質が異なる。